Quand le brevet du Viagra a-t-il expiré ?
En Europe, la protection du Viagra a pris fin en juin 2013 : les génériques du sildénafil sont arrivés en France dès ce mois-là. Aux États-Unis, à la suite d'un accord entre Pfizer et le génériqueur Teva, les premiers génériques ont été commercialisés en décembre 2017, avant l'expiration de la dernière protection en 2020. Le brevet est donc expiré partout dans les grands marchés, et le sildénafil générique est disponible très largement.
Quelles sont les grandes dates ?
| Date | Événement |
|---|---|
| Années 1990 | Pfizer dépose les brevets du sildénafil, d'abord étudié contre l'angine de poitrine |
| Mars 1998 | autorisation du Viagra aux États-Unis |
| Septembre 1998 | autorisation européenne ; commercialisation en France |
| Juin 2013 | fin de la protection européenne ; génériques en France |
| Décembre 2017 | premiers génériques aux États-Unis |
| 2020 | fin de la dernière protection américaine ; la marque passe à Viatris |
Pourquoi ces dates diffèrent-elles ?
Un brevet protège un médicament environ vingt ans à partir de son dépôt, souvent bien avant l'autorisation. En Europe, un certificat complémentaire de protection prolonge cette durée pour compenser le temps des essais ; aux États-Unis, d'autres mécanismes existent, et Pfizer détenait un brevet sur l'usage du sildénafil dans les troubles de l'érection. Les accords entre laboratoires peuvent aussi avancer l'arrivée des génériques, comme ce fut le cas avec Teva.
Qu'a changé l'expiration du brevet ?
De nombreux laboratoires ont pu commercialiser le sildénafil, au même dosage que le Viagra, après avoir démontré la bioéquivalence. Le prix des traitements a fortement baissé, ce qui compte d'autant plus que les traitements de la dysfonction érectile ne sont pas remboursés en France. Les ventes du Viagra de marque ont chuté, et Pfizer a lui-même lancé une version générique aux États-Unis.
Et les autres médicaments ?
Les génériques du tadalafil (Cialis) sont arrivés en Europe fin 2017, ceux du vardénafil (Levitra) peu après. L'avanafil (Spedra), plus récent, n'a pas de générique en France. Pour les troubles de l'érection, les génériques ont l'efficacité de la marque ; ils restent soumis à ordonnance.
Le Viagra générique est-il disponible aux États-Unis ?
Oui, depuis décembre 2017. Pour en savoir plus sur cette histoire américaine : Le Viagra générique est-il disponible aux États-Unis ?
Sources : Agence européenne des médicaments ; FDA ; ANSM (répertoire des génériques) ; communiqués de Pfizer et de Teva (2013, 2017).
