Le Cialis générique est-il aussi efficace que le Cialis ?
Oui. Un générique autorisé du Cialis contient la même substance active, le tadalafil, au même dosage, et il a dû démontrer qu'il libère la même quantité de molécule dans le sang, à la même vitesse, que le médicament d'origine. Son efficacité sur la dysfonction érectile (DE) et sa tolérance sont donc équivalentes. Ce qui change : le nom, l'aspect du comprimé, parfois les excipients, et le laboratoire qui le fabrique.
Quelle différence entre le Cialis original et le générique ?
Le Cialis est la marque du laboratoire Eli Lilly. Depuis la fin de sa protection en Europe, fin 2017, des génériques du tadalafil sont commercialisés en France aux mêmes dosages : 2,5, 5, 10 et 20 mg. La molécule du Cialis agit de la même façon dans les deux cas : elle inhibe la phosphodiestérase de type 5 et renforce l'afflux de sang dans la verge lors d'une excitation sexuelle.
| Cialis (marque) | Tadalafil générique | |
|---|---|---|
| Substance active | tadalafil | tadalafil |
| Dosages | 2,5 / 5 / 10 / 20 mg | 2,5 / 5 / 10 / 20 mg |
| Délai et durée d'action | 30 min à 2 h ; jusqu'à 36 h | identiques |
| Excipients | ceux du laboratoire d'origine | peuvent différer (lactose, colorants) |
| Ordonnance | obligatoire | obligatoire |
Comment l'équivalence est-elle prouvée ?
Pour être autorisé, un générique doit passer une étude de bioéquivalence : chez des volontaires, la concentration de tadalafil dans le sang et son pic doivent rester dans un intervalle strict autour de ceux du Cialis (80 à 125 % pour l'intervalle de confiance, selon les règles européennes). L'ANSM inscrit ensuite le générique à son répertoire, ce qui permet au pharmacien de le substituer à la marque, sauf mention « non substituable » justifiée par le médecin.
Que disent les avis des patients ?
La grande majorité des hommes ne remarquent aucune différence. Les avis négatifs portent surtout sur les effets secondaires habituels du tadalafil (maux de tête, douleurs de dos, brûlures d'estomac), qui existent aussi avec la marque. Un changement d'excipient peut gêner une personne intolérante au lactose ; l'effet de l'attente, enfin, joue un rôle : un comprimé inconnu inspire parfois moins confiance. Si un générique semble moins bien fonctionner, il est possible d'en essayer un autre ou de revenir à la marque.
Le Cialis générique est-il dangereux ?
Pas plus que le Cialis : les contre-indications sont les mêmes (dérivés nitrés, riociguat, maladie cardiaque qui déconseille l'activité sexuelle, tension très basse). Le tadalafil provoque une baisse modérée de la tension, généralement sans conséquence. Le vrai danger vient des copies vendues en dehors du circuit pharmaceutique : comprimés sous des noms étrangers non autorisés en Europe, « tadalafil » en gel ou en bonbon, produits falsifiés. Ce ne sont pas des génériques au sens légal.
Les mêmes usages que la marque
Les génériques reprennent toutes les indications du Cialis : prise à la demande, ou prise quotidienne à faible dose (2,5 ou 5 mg), et traitement des symptômes urinaires de l'hypertrophie bénigne de la prostate à 5 mg. Comparé au Levitra ou au Viagra, le tadalafil se distingue par sa longue durée d'action ; en revanche, aucun d'eux n'aide à tenir plus longtemps avant l'éjaculation. Les génériques du tadalafil sont une alternative au même niveau de preuve pour le traitement des troubles de l'érection.
Sources : résumé des caractéristiques du produit du tadalafil (Agence européenne des médicaments) ; ANSM, répertoire des groupes génériques ; ligne directrice européenne sur la bioéquivalence.
